Auditoria revela milhares de unidades sem controle de qualidade
Anvisa, em ação conjunta com vigilâncias sanitárias do Distrito Federal e do Tocantins, interditou a produção de tirzepatida realizada pela empresa Nutromni, após constatar fabricação sem autorização para manipulação de agonistas do receptor GLP-1. A empresa, que atua na área de nutrição parenteral, foi flagrada produzindo o medicamento de forma irregular em duas unidades inspecionadas.
Durante a fiscalização, foram identificadas ordens de manipulação que indicavam cerca de 6 mil unidades produzidas, sem que os estoques físicos fossem localizados. Também não foram apresentados ensaios obrigatórios de qualidade, o que impede garantir a segurança microbiológica das preparações. A ausência desses testes levanta risco de contaminação por microrganismos como bactérias e fungos. Diante das irregularidades, foi determinada a interdição imediata da manipulação de produtos com tirzepatida. As equipes seguem analisando documentos e podem adotar novas medidas sanitárias.