A Anvisa autorizou os testes clínicos em humanos da vacina contra gripe aviária desenvolvida pelo Instituto Butantan. O estudo vai avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina monovalente do tipo A (H5N8). Serão 700 voluntários adultos e idosos em Pernambuco, Minas Gerais e São Paulo.
Os participantes receberão duas doses, com intervalo de 21 dias. Um em cada sete receberá placebo. O acompanhamento durará sete meses, com exames e monitoramento da resposta imunológica.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e o processo teve prioridade na análise devido ao risco de pandemia. O Butantan poderá produzir até 30 milhões de doses caso o vírus se espalhe entre humanos.
A gripe aviária já matou 300 milhões de aves e tem alta letalidade em humanos, com taxa de 48,6%. Até agora, não há transmissão entre pessoas, mas mutações recentes preocupam especialistas. No Brasil, não há casos humanos registrados.