A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1, destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg e sob risco de infecção. O fármaco está disponível em comprimido oral e em injeção subcutânea semestral, facilitando a adesão. Estudos clínicos mostraram 100% de eficácia em mulheres cisgênero e até 96% de eficácia em comparação à incidência de HIV de base, superando em 89% a PrEP diária.
O lenacapavir é antirretroviral de primeira classe que inibe múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo sua replicação. A Anvisa destaca que o preço máximo ainda depende da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e que a incorporação no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde. A PrEP faz parte da prevenção combinada, incluindo testagem regular, uso de preservativos, TARV, PEP e cuidados para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, a OMS passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como melhor alternativa disponível após a vacina, que ainda não existe.